Kopfschierm kann e wonnerschéine Problem zéien, besonnesch wann dës méi häufiger opriichten. Méi méi ginn, kënnen d'Kappereien e méi e grousse Problem ginn, wann de gemeinsame Typ vu Kapp Schold gëtt eng Migroun. Head Schëlter ass oft e Symptom deen aus enger zugrondeg Verletzung a / oder Konditioun entstinn an der Gebärmutterhëllef oder am Uewerpapp oder Hals. Glécklecherweis sinn e puer Behandlungsmethoden zur Verfügung fir d'Kopfschued ze maachen. Chiropraktioun ass eng bekannten Alternativ Behandlungsoptioun, déi normalerweis fir Hals Schmerz, Kopfschicht an Migrän. Empfänkt. Den Zweck vun der folgender Fuerschung ass fir d'Effektivitéit vun der chiropraktescher Wirbelsäulen-Manipulatiounstherapie fir d'Migroun ze bestëmmen.

Chiropraktik Spinial Manipulative Therapie fir Migräne: e Studiebottokol vun engem Single-Blinded Placebo-kontrolléierter randomiséierter Klinik Trial

 

mythologesch

 

Aféierung

 

Migraine beaflosst 15% vun der Bevëlkerung, an huet substantiell gesondheetlech a sozio-ökonomesch Käschten. Pharmakologesch Gestioun ass d'éischtklinéiert Behandlung. Allerdéngs ass akut a / oder prophylaktesch Medizin ka wéinst der Nebenwirkungen oder Kontraindikatiounen net toleréiert ginn. Dofir wëlle mir d'Effizienz vun der chiropraktescher Spinal Manipulativer Therapie (CSMT) fir Migräne bei enger eenzegblannter Plazebo-kontrolléierter randomiséierter klinescher Versioun (RCT) beurteelen.

 

Methode an Analyse

 

Geméiss de Kraaftberechnunge sinn 90 Participanten am RCT gebraucht. D'Participanten ginn an eng vun dräi Gruppen randomiséiert: CSMT, Placebo (Schammanipulatioun) a Kontroll (üblech net-manuell Gestioun). Den RCT besteet aus dräi Stufen: 1? Mount Run-In, 3? Méint Interventioun a Follow-up Analysen um Enn vun der Interventioun an 3, 6 an 12? Méint. De primäre Schlusspunkt ass Migränefrequenz, wärend Migränesch Dauer, Migränesch Intensitéit, Kappwéi Index (Frequenz x Dauer x Intensitéit) a Medizinverbrauch si sekundär Ennpunkte. Primär Analyse wäert eng Verännerung vun der Migränefrequenz vun der Basis bis zum Enn vun der Interventioun a Suivi beurteelen, wou d'Gruppen CSMT a Placebo a CSMT a Kontroll verglach ginn. Wéinst zwee Gruppvergläicher ginn p Wäerter ënner 0.025 als statistesch bedeitend ugesinn. Fir all sekundär Endpunkten an Analysen gëtt en Ap-Wäert ënner 0.05 benotzt. D'Resultater gi mat den entspriechende p Wäerter a 95% CI presentéiert.

 

Ethik a Verbreedung

 

De RCT wäert de klineschen Prozesserrichtlinien vun der International Headache Society folgen. De Norwegian Regional Committee for Medical Research Ethik an d'Noriichte Sozialwëssendend Servicer hunn de Projet approuvéiert. De Prozedur gëtt no der Deklaratioun vu Helsinki gemaach. D'Resultater ginn am wëssenschaftleche Besëtz an an an iwwerpréiften Zäitschrëften publizéiert.

 

Prozesserzuelungszuel

 

NCT01741714.

Schlësselwieder: Statistiken & Fuerschungsmethoden

 

Kraaft an Aschränkungen vun dëser Etude

 

• D'Etude soll déi éischt dräi bewaffnete manuell Therapie vu randomiséierte klineschen Test (RCT) behalen d'Effizienz vun der chiropraktescher Wirbelsäule manipulative Therapie géint Placebo (Schammanipulatioun) a kontrolléiert (weider üblech pharmakologesch Gestioun ouni eng manuell Interventioun) fir Migräneuren.
• Stäerkt interner Gültegkeet, well e puer Chiropraktiker all Interventiounen leeschten.
• De RCT huet de Potenzial fir eng net-pharmacologesch Behandlungsoptioun fir d'Migränzer ze bidden.
• Risiko fir Dropouts gëtt eropgesat wéinst strengen Exklusiounskriterien an 17? Méint Dauer vum RCT.
• Een allgemeng akzeptéiert Plazebo ass net fir eng manuell Therapie agefouert ginn; Also ass et e Risiko fir erfollegräicher Blendung, während de Enquêteur, deen d'Interventiounen ubelaangt, net aus evidenten Grënn blannéiert ginn.

 

Hannergrond

 

Migräne ass e gemeinsame Gesondheetsproblem mat substantiellen Gesondheets- a sozialökonomesche Käschten. Iwwer déi lescht Global Burden of Disease Studie, war d'Migräne als drëtt am meeschte verbonne Conditioun klasséiert. [1]

 

 

Ongeféier 15% vun der allgemenger Bevëlkerung hunn Migräne. [2, 3] Migräne ass normalerweis unilateral mat pulséierender a moderéierter / schwéierer Kappwéi, déi duerch Routine kierperlech Aktivitéit verschäerft gëtt, a begleet vu Fotophobie a Phonophobie, Iwwelzegkeet an heiansdo Erbrechung. [4] Migrän existéiert an zwou Haaptformen, Migrän ouni Aura a Migrän mat Aura (ënnen). Aura ass reversibel neurologesch Stéierunge vun der Visioun, der sensorescher an / oder der Sprachfunktioun, geschitt virum Kappwéi. Wéi och ëmmer, intraindividuell Variatiounen vun Attack zum Attack sinn heefeg. [5, 6] Den Urspronk vun der Migroun gëtt diskutéiert. Déi schmerzhafte Impulser kënnen aus dem Trigeminusnerv entstoen, zentrale an / oder periphere Mechanismen. [7, 8] Extrakranial Schmerzempfindlech Strukturen enthalen d'Haut, d'Muskelen, d'Arterien, d'Periosteum an d'Gelenker. D'Haut ass empfindlech fir all üblech Form vu Schmerzreizen, wärend temporär an Halsmuskele besonnesch Quelle fir Schmerz a Zäertlechkeet bei Migroun kënne sinn. . [9, 11]

 

Notes

 

Déi international Klassifikatioun vun Kopfschmerzdeeg-II Diagnosekriterien fir Migrän

 

Migräne ouni Aura

• A. Mindestens fënnef Attacken, déi Critèren erfëllen B D
• B. Kappwéi Attacken déi 4? H daueren (onbehandelt oder net erfollegräich behandelt)
• C. Kappwéi huet op mannst zwee vun de folgende Charakteristiken:
• 1. Unilateral Plaz
• 2. Pulséierende Qualitéit
• 3. Mëttelméisseg oder schwéier Schwankung
• 4. Agresséiert duerch oder veruersaacht vun der Routine kierperlech Aktivitéit
• D. Während der Kappwéi op d'mannst ee vun de folgende Punkte:
• 1. Nausea an / oder Erbrechung
• 2. Photophobie an Phonophobie
• E. Net eng aner Stierfhëllef zouginn
• Migräne mat Aura
• A. Op d'mannst zwee Attacken, déi Critèren erfëllen B.
• B. Aura besteet aus mindestens eent vun de folgenden, awer keng Motorfäll:
• 1. Ganz reversibel visuell Symptomer, och positiv Fonktionnalitéite (dh Flackern, Limetten oder Zeilen) an / oder negativ Merkuren (dh Verléiren vun der Visioun). Mëttelméisseg oder schwéier Schwankung
• 2. Ganz reversibel sinn sinn symptomatesch, och positiv Fonktionnalitéite (zB Pin oder Nadelen) an / oder negativ Feature (dh Tauche)
• 3. Ganz reversibel Dysphaseschredegkeet Stéierungen
• C. Opmannst zwee vun de folgende Punkte:
• 1. Homonymesch visuell Symptomer a / oder unilateral Sensoreschrëftungen
• 2. Op d'mannst een Aura-Symptom entwéckelt sech lues a lues iwwer? 5? Min an / oder ënnerschiddlech Aura-Symptomer trëtt hannerteneen op iwwer? 5? Min op.
• 3. All Symptom dauert? 5 an? 60? Min
• D. Kappwéi Erfëllungskriterien BD fir 1.1 Migraine ouni Aura fänkt während der Aura un oder follegt d'Aura bannent 60? Min
• E. Net eng aner Stierfhëllef zouginn

 

Pharmakologesch Gestioun ass déi éischt Behandlungsoptioun fir Migräner. Wéi och ëmmer, e puer Patiente toleréiere keng akut an / oder prophylaktesch Medizin wéinst Nebenwirkungen oder Kontraindikatiounen wéinst Komorbiditéit vun anere Krankheeten oder wéinst engem Wonsch Medikamenter aus anere Grënn ze vermeiden. De Risiko vu Medikamenter Iwwerbenotzung duerch heefeg Migräneattacken representéiert eng grouss Gesondheetsgefor mat direktem an indirekt Käschtebedenken. D'Prevalenz vu Medikamenter iwwerméisseg Kappwéi (MOH) ass 1% an der allgemenger Bevëlkerung, [2] dat ass, ongeféier d'Halschent vun der Bevëlkerung déi chronesch Kappwéi (13 Kappwéi Deeg oder méi pro Mount) leiden hunn MOH. [15] Migraine verursaacht Verloscht vun 15 Aarbechtsdeeg pro Joer pro 16 Persounen aus der allgemenger Bevëlkerung. [270] Dëst entsprécht ongeféier 1000 Aarbechtsjoer pro Joer an Norwegen verluer wéinst Migrän. Déi wirtschaftlech Käschte pro Migräner goufen an den USA $ 17 geschat an -3700 an Europa pro Joer. [655, 579] Wéinst der héijer Prevalenz vun der Migräne goufen d'Gesamtkäschte pro Joer op $ 18 Milliarden an den USA geschat an 19 Milliard an den EU Länner, Island, Norwegen an der Schwäiz zu där Zäit. Migraine kascht méi wéi neurologesch Stéierunge wéi Demenz, Multiple Sklerose, Parkinson Krankheet a Schlaganfall. [14.4] Sou sinn net-pharmakologesch Behandlungsoptioune garantéiert.

 

D'Diversifizéierter Technik an d'Gonstead-Methode sinn déi zwee am allgemeng benotzt gebrauchte kyropractesche Manipulativer Behandlungsmodalitéiten am Beruff, déi vun 91% an 59% bzw. [21, 22] benotzt ginn, mat aner manuell an net manuell Interventiounen, dat heescht soft Tissue-Techniken, Spinaler a Peripheral Mobiliséierung, Rehabilitatioun, postural Korrekturen an Übungen an allgemeng Ernärung an Diätetesch advice.

 

E puer Spinal Manipulatiounstherapie (SMT) randomiséierter kontrolléiert Verspriechen (RCTs) mat der Diversifizéierter Technik si fir Migräne gemaach ginn, wat en Effekt op d'Migränefrequenz, d'Migränendauer, d'Migränesch Intensitéit an d'Medizinverbrauch suggeréiert. [23 26] Allerdéngs gemeinsam fir fréier RCTs sinn déi methodesch Mängel wéi ongenee Kappwéi Diagnos, dat heescht, Questionnaire benotzt Diagnosen sinn onpräzis, [27] inadequater oder keng Randomiséierung Prozedur, Mangel u Placebo Grupp, an primär a sekundär Endpunkten net virgeschriwwen. [28 31] Zousätzlech , fréier RCTs hu sech net konsequent un déi empfohlene klinesch Richtlinne vun der International Headache Society (IHS) gehalen. [32, 33] Am Moment hu keng RCTs d'Gonstead Chiropraktik SMT (CSMT) Method applizéiert. Also, berécksiichtegt vun de methodologesche Mängel a fréiere RCTs, bleift e klineschen placebo-kontrolléierten RCT mat verbesserte methodologescher Qualitéit fir Migrän ze maachen.

 

De SMT Mechanismus vun der Handlung op Migrän ass onbekannt. Et gëtt argumentéiert datt Migrän aus enger Komplexitéit vun nociceptive afferente Äntwerte staamt, déi d'iewescht Gebärmutterhëllef (C1, C2 an C3) involvéieren, wat zu engem Iwwerempfindlechkeetzoustand vum trigeminale Wee féiert, deen sensoresch Informatioun fir d'Gesiicht a vill vum Kapp vermëttelt. [34 , 35] Fuerschung huet also virgeschloen datt SMT neurale Hemmungssystemer op verschiddene Spinalkordniveauen stimuléiere kann, a verschidde zentral erofkommend Hemmungsweeër aktivéiere kann. [36] Awer, obwuel déi proposéiert physiologesch Mechanismen net ganz verstane sinn, sinn et héchstwahrscheinlech zousätzlech onerfuerschte Mechanismen déi den Effekt erkläre kënnen SMT huet op mechanesch Schmerzsensibiliséierung.

 

 

D'Zil vun dëser Etude ass d'Effizienz vun CSMT versus Plazebo (Schammanipulatioun) ze kontrolléieren an Kontrollen (weider üblech pharmakologesch Gestioun ouni eng manuell Interventioun) fir Migräne bei engem RCT.

 

Methode an Design

 

Dëst ass en eenzegblannte placebo-kontrolléierten RCT mat dräi parallele Gruppen (CSMT, Placebo a Kontroll). Eis primär Hypothese ass datt CSMT op d'mannst 25% Reduktioun vun der Duerchschnëttszuel vu Migroundeeg pro Mount gëtt (30? Deeg / Mount) am Verglach mam Placebo a Kontroll vun der Baseline bis zum Enn vun der Interventioun, a mir erwaarden datt déiselwecht Reduktioun ass op 3, 6 an 12 Méint Suivi gehale ginn. Wann d'CSMT Behandlung effektiv ass, gëtt se u Participanten ugebueden, déi nom Studieofschloss Placebo oder Kontroll kruten, dat heescht no 12? Méint Suivi. D'Etude wäert sech un déi empfohlene klinesch Prouf Richtlinne vun der IHS, 32 33 an de methodesche CONSORT a SPIRIT Richtlinnen halen. [41, 42]

 

Patient Bevëlkerung

 

D'Participanten ginn an der Period Januar bis September 2013 duerch den Akershus Universitéitsspidol rekrutéiert, duerch allgemeng Praktiker a Medien Annonce, dat heescht, Affiche mat allgemenger Informatioun ginn an de Generalpraktiker opgestallt zesumme mat mëndlechen Informatiounen an den Akershus an Oslo Grofschaften , Norwegen. D'Participanten kréien gepost Informatioun iwwer de Projet gefollegt vun engem kuerzen Telefoninterview. Déi aus de General Praktiker Büroen rekrutéiert musse mam klineschen Ermëttler kontaktéieren, deem seng Kontaktdetailer op de Postere geliwwert goufen fir extensiv Informatioun iwwer d'Studie ze kréien.

 

Zoustänneg Participanten sinn tëscht 18 a 70? Joer al an hunn op d'mannst ee Migrounattack pro Mount. D'Participanten ginn no de diagnostesche Kritäre vun der Internationaler Klassifikatioun vu Kappwéi Stéierungen (ICHD-II) diagnostizéiert vun engem Neurolog am Akershus Universitéitsspidol. [43] Si däerfen nëmme Co-Optriede vu Spannungs-Kappwéi hunn an net aner primär Kappwéi.

 

Exklusiounskriterien si Kontraindikatioun fir SMT, Spinal Radikulopathie, Schwangerschaft, Depressioun an CSMT bannent de fréiere 12? Méint. Participanten, déi wärend dem RCT all manuell Interventioune vu Physiotherapeuten, Chiropraktiker, Osteopathen oder aner Gesondheetsspezialiste kréien fir Muskuloskeletal Schmerz a Behënnerung ze behandelen, abegraff Massagetherapie, Gemeinsame Mobiliséierung a Manipulatioun, [44] geännert hir prophylaktesch Kappwéi Medizin oder Schwangerschaft gëtt aus der zréckgezunn studéiert zu där Zäit an als Dropouts betruecht. Si däerfen weiderfueren an hir üblech akut Migränemedikamenter am ganze Prozess änneren.

 

Als Äntwert op den éischte Kontrakt sinn d'Participanten déi d'Inklusiounkritäre respektéiert ginn invitéiert fir weider Evaluatioun vum chiropraktesche Fuerscher ze invitéieren. D'Beurteelung beinhalt en Interview an eng kierperlech Untersuchung mat spezielle Betonnene vun der ganzer Wirbelsäule. Oral a schrëftlech Informatioun iwwer dëse Projet ginn am viraus ugemellt a mëndlech a schrëftlech Averständnis ginn vun all akzeptéiert Participanten am Interview a vum klineschen Ermëttler kritt. Geméiss bei gudder klinescher Praxis, ginn all Patiente informéiert iwwer d'Schied a d'Virdeeler wéi och méiglech negativ Reaktiounen vun der Interventioun haaptsächlech ëm lokaler Zeremonie an Ermëttlung um Behandlungsdag. Kee schwere Problematiker ginn fir d'chiropraktesch Gonstead-Methode gemellt. [45, 46] Déi Participanten déi an aktiv oder Plazebo-Interventiounen randomiséiert ginn wäerte sech mat enger Röntgenstrahlung an der Röntgenstrahlung an 12 Interventiounssitzungen plangen. D'Kontrollgruppe gëtt net bei dëser Bewäertung exponéiert.

 

Klinik RCT

 

De klineschen RCT besteet aus engem 1? Mount Run-In an 3? Méint Interventioun. Zäitprofil gëtt vun der Basis bis zum Enn vum Suivi fir all Endpunkte beurteelt (Figure 1).

 

 

Run-In

 

D'Participanten fëllen e validéierte diagnostesche Pabeier Kappwéi-Tagebuch 1? Mount virum Interventioun aus, deen als Basisdaten fir all Participanten benotzt gëtt. [47, 48] De validéierten Tagebuch enthält Froen, déi direkt mat de primären a sekundären Endpunkten ze dinn hunn. Röntgenstrahlen ginn a stellender Positioun an den anterioposterioren a laterale Fliger vun der ganzer Wirbelsail geholl. D'Röntgenstrahlen ginn vum chiropraktesche Ermëttler beurteelt.

 

Randomisatioun

 

Virbereet versiegelt Lotte mat den dräi Interventiounen, dat heescht, aktive Behandlung, Placebo an der Kontrollgrupp, ginn a véier Ënnergruppen ënnerdeelt no Alter a Geschlecht, dat heescht 18 an 39? Joer a Männer a Fraen, respektiv. D'Participanten ginn gläich op déi dräi Gruppen zougedeelt andeems de Participant nëmmen e Lot zitt. D'Block-Randomiséierung gëtt vun enger externer ausgebilter Partei ouni Engagement vum klineschen Enquêteur verwalt.

 

Interventioun

 

Aktive Behandlungen besteet aus CSMT mat der Gonest-Methode, [21], dat ass e spezifesche Kontakt, High-Speed, Low-Amplitude, Kurverhale Spin virgesinn ouni Neenapparat ze reaktivéieren op spin biomechanesch Dysfunktion (voller Wirbelsäulen Approach) chiropraktesch Tester.

 

D'Placebo Interventioun besteet aus Schammanipulatioun, dat heescht e breede net spezifesche Kontakt, gerénger Geschwindegkeet, gerénger Amplitude Schamdréckmanöver an enger net-intentionaler an net-therapeutescher Richtung. All déi net-therapeutesch Kontakter ginn ausserhalb vun der Wirbelsail mat adäquatem Gelenkschlaach gemaach an ouni Weichgewebe-Virspannung sou datt keng Gelenkkavitatiounen optrieden. An e puer Sessiounen huet de Participant entweder ufälleg op enger Zenith 2010 HYLO Bank mat dem Enquêteur op der rietser Säit vum Participant mat senger lénkser Handfläch op der rietser lateraler scapular Rand vum Participant mat der anerer Hand verstäerkt. An anere Sessiounen wäert den Enquêteur op der lénkser Säit vum Participant stoen a seng riets Handfläch iwwer dem lénksen scapular Rand vum Participant mat der lénkser Hand verstäerken, an en net-bewosst lateralen Dréckmanöver liwweren. Alternativ loung de Participant an der selwechter Säit Haltungspositioun wéi déi aktiv Behandlungsgrupp mam ënneschte Been riicht an dat iewescht Been mat der Spëtzt vum Spëtzebeen gebléit, dat um ënneschte Been op de Knéi klappt, als Virbereedung op eng Säitestellung dréckt, déi wäert als net gewollte Push an der Glutealregioun geliwwert ginn. D'Scham Manipulatioun Alternativen wäerte gläichméisseg ënner de Placebo Participanten ausgetauscht ginn no dem Protokoll wärend der 12-Woch Behandlungszäit fir d'Studie Validitéit ze stäerken. Déi aktiv an d'Placebo Gruppen kréien déi selwecht strukturell a Bewegungsevaluatioun virum an no all Interventioun. Keng zousätzlech Cointerventiounen oder Berodung ginn de Participanten wärend der Testperiod. D'Behandlungsperiod enthält 12 Konsultatiounen, dat heescht zweemol pro Woch an den éischten 3? Wochen gefollegt vun eemol d'Woch an den nächsten 2? Wochen an eemol all zweeter Woch bis 12? Woche sinn erreecht. Fënnefzéng Minutte gi pro Consultatioun fir all Participant zougewisen. All Interventiounen ginn am Akershus University Hospital gemaach a vun engem erfuerene Chiropraktiker (AC) verwalt.

 

 

 

D'Kontrollgruppe gëtt ëmmer üblech Suergfalt, dat heescht pharmakologesch Gestioun ouni Manueller Interventioun vum klineschen Ermëttler. Déi selwescht Ausgrenzungskriterien bezéien sech fir d'Kontrollgruppe während der ganzen Etude.

 

Blinding

 

No all Behandlungssitzung fänken d'Participanten, déi aktiv oder Placebo Interventioun kréien, en entblendende Questionnaire aus, deen vun enger extern trainéierter onofhängeger Partei verwalt gëtt ouni Engagement vum klineschen Ermëttler, dat heescht, eng dichotom "ja" oder "nee" Äntwert als bis ob eng aktiv Behandlung krut. Dës Äntwert gouf vun enger zweeter Fro betreffend wéi sécher si waren datt déi aktiv Behandlung op enger 0 numerescher Bewäertungsskala (NRS) krut, wou 10 absolut onsécher duerstellt an 0 absolut Sécherheet duerstellt. D'Kontrollgrupp an de klineschen Ermëttler kënnen aus evidenten Grënn net verblannt ginn. [10, 49]

 

Verfollegen

 

Follow-up Analyse ginn op d'Endpunkte gemaach, déi nom Enn vun der Interventioun gemooss ginn an op 3, 6 an 12 Méint Suivi. Wärend dëser Period féieren all d'Participanten weider e diagnostesche Pabeier Kappwéi-Tagebuch auszefëllen an all Mount zréckzeginn. Am Fall vun net zréckgezunnen Tagebuch oder fehlende Wäerter am Tagebuch, ginn d'Participanten direkt bei der Detektioun kontaktéiert fir d'Widderkierzung ze minimiséieren. D'Participanten ginn iwwer Telefon kontaktéiert fir d'Konformitéit ze sécheren.

 

Primär- a Sekondär Endpunkte

 

Déi primär a sekundär Ennpunkte ginn hei ënnendrënner opgezielt. D'Ennpunkte respektéieren d'recommandéiert IHS klinesch Prouf Richtlinnen. [32, 33] Mir definéieren d'Zuel vu Migroundeeg als de primären Endpunkt an erwaarden op d'mannst eng 25% Reduktioun vun der Duerchschnëttszuel vun Deeg vun der Basis bis zum Enn vun der Interventioun, mat déiselwecht Reduktiounsniveau gëtt beim Suivi behalen. Op Basis vu fréiere Bewäertungen iwwer Migräne gëtt eng 25% Reduktioun als konservativ Schätzung ugesinn. [30] Eng 25% Reduktioun gëtt och a sekundären Endpunkte vun der Basis bis zum Enn vun der Interventioun erwaart, beim Erfolleg fir Migroendauer, Migrounintensitéit a Kappwéiindex behalen, wou den Index als Zuel vu Migroundeeg (30? Deeg) berechent gëtt duerchschnëttlech Migränedauer (Stonnen pro Dag) Duerchschnëttsintensitéit (0 NRS). Eng 10% Reduktioun vum Medikamenterkonsum vun der Basis bis zum Enn vun der Interventioun an dem Suivi gëtt erwaart.

 

Notes

 

Primär- a Sekondär Endpunkte

 

Primär End Punkten

• 1. Zuel vun Migränesch Deeg an der aktiver Behandlung géint Plazebo Grupp.
• 2. Unzuel vun Migränesch Deeg an der aktiver Behandlung géint Kontrollgruppe.

Secondary Endpunkte

• 3. Migraine Dauer an Stonnen an der aktiver Behandlung géint Placebo Grupp.
• 4. Migraine Dauer an Stonnen an der aktiver Behandlung iwwer Kontrollgruppe.
• 5. Selbstverständlech VAS an der aktiver Behandlung géint Plazebo Grupp.
• 6. Selbstverständlech VAS an der aktiver Behandlung iwwer Kontrollgruppe.
• 7. Headache Index (Frequenz x Dauer x Intensitéit) an der aktiver Behandlung géint Placebo Grupp.
• 8. Headache-Index an der aktiver Behandlung iwwer Kontrollgruppe.
• 9. Headache Medikamenter Dosis an der aktiver Behandlung géint Plazebo Grupp.
• 10. Headache Medikamenter Dosis an der aktiver Behandlung géint Kontrollgruppe.

 

* D'Datenanalyse baséiert op der Run-In Period versus Enn vun der Interventioun. Punkt 11 40 gëtt duplizéiert vum Punkt 1 10 uewe bei 3, 6 an 12 Méint Suivi, respektiv.

 

Donnéeën Processing

 

E Flowdiagramm vun de Mataarbechter ass an der Figure 2. Baseline demographesch a klinesch Charakteristiken ginn als Mëttel a Sond fir tabulär Variablen a Proportiounen a Prozenter fir tabulär Variablen tabuléiert. Jiddwer vun dräi Gruppen sinn separat beschriwwe ginn. Primär- an Secondaire Endpunkte ginn duerch eegene beschreibende Statistiken an all Grupp a fir all Zäitpunkt presentéiert. Normalitéit vun Endpunkter wäert graphesch befaasst ginn an d'Transformation gëtt geäussert wéi néideg.

 

 

Verännerung an de primären an zweetendend Punkte vun der Basis bis zum Enn vun der Interventioun an de Suivi gëtt tëschent aktiven an Placebo Gruppen an aktiver a Kontrollgruppe verglach. D'Zuel Hypothese mengt dass et keen signifikante Ënnerscheed tëscht de Gruppen an der Moyenne gëtt, während d'alternativ Hypothesen soen, datt en Ënnerscheed vu mindestens 25% existéiert.

 

Duerch d'Follow-up Period gëtt et ëmmer erëm Ublécke vun primären a sekundären Endpunkten verfügbar, an d'Analysen vum Trend am Primär- a Sekundär-Endpunkt sinn vum Haaptinteresse. Intra-individuelle Korrelatiounen (Cluster-Effekter) si wahrscheinlech an Daten mat repetitive Mesuren. De Cluster-Effekter gëtt also beurteelt andeems den Intrakklass-Korrelatiounskoeffizient quantifizéiert gëtt, wat de Verhältnisser vun der totaler Variatioun zréscht fir d'intraindividuell Variatiounen. Den Trend vun Endpunkten gëtt duerch e lineare Regressiounsprogramm fir Längsendaten (linear gemëschtent Modell) beurteelt fir de méigleche Cluster Effekt korrekt ze berücksichtegen. De linear gemëschte Modell behandelt unbalancéiert Daten, dat all verfügbare Informatioune vu randomiséierte Patienten erlaabt ass, an och vu Verloschter. Regressiounmodeller mat feste Effekter fir Zäitkomponent a Gruppenzuelung, souwéi d'Interaktioun tëschent den zwee geschat ginn. D'Interaktioun wäerte Quantitéiten ënnerscheeden tëscht Gruppen zu Zäit Trend an den Endpunkten quantifizéieren an als Omnibus-Test déngen. Zomlech Effekter fir Patienten ginn an d'Schätzung fir intraindividuell Korrelatiounen agefouert. Zoufälleg Planzen ginn uginn. Déi linear gemoossene Modelle wäerten duerch d'SAS PROC MIXED Prozedur geschat ginn. Déi zwou Paarzegkeete vergläichbar ginn duerch d'Erreechung vun individuellen Zäitkontréit an all Grupp mat de entspriechende p-Wäerter an 95% CIs.

 

Béid Parprotokoll a Absicht-zu-Behandlungsanalysen wäerte geéiert wann Dir relevant ass. All Analysen wäerten duerch e Statistiker gespillt ginn, verléift fir d'Gruppenzuelung an d'Participanten. All negativ Auswierkunge ginn och registréiert a presentéiert. Participanten déi jiddefalls negativ Auswierkunge während der Proufzäit erliewen, kënnen den klineschen Ermëttler fir de Projet Handy benotzen. D'Donnéeën ginn mat SPSS V.22 a SAS V.9.3 analyséiert. Duerch zwou Gruppenvergläicher am primären Endpunkt, p p Werter ënner dem 0.025 ginn als statistesch signifikant bezeechent. Fir all sekondär Endpunkten an Analysen, gëtt e Signifikantniveau vum 0.05 benotzt. Vermësste Wäerter kënnen an onvollstänneg interviewe Fraefraen, onvollstännegen Headache-Dièren, keng Interventiounssitzungen an / oder duerch Ausgänge gemaach ginn. De Muster vum Mëssbrauch gëtt bewäert a fehlend Wäerter adequat behandelt.

 

Power Calculation

 

Probe Gréisst Berechnunge baséieren op de Resultater an enger kierzlech publizéierter Gruppevergläichungsstudie op Topiramat. [51] Mir hypothetiséieren datt den duerchschnëttlechen Ënnerscheed an der Reduktioun vun der Unzuel vun Deeg mat Migräne pro Mount tëscht den aktiven an de Placebo Gruppen 2.5? Deeg ass. Dee selwechten Ënnerscheed gëtt tëscht den aktive a Kontrollgruppen ugeholl. SD fir Reduktioun an all Grupp gëtt ugeholl datt et gläich wéi 2.5 ass. Ënnert der Viraussetzung vun am Duerchschnëtt 10 Migränen Deeg pro Mount an der Baseline an all Grupp a keng Verännerung am Placebo oder Kontrollgrupp wärend der Studie, entsprécht 2.5? Deeg Reduktioun enger Reduktioun vun 25%. Well primär Analyse zwee Gruppenvergläicher enthält, setzen mir e Bedeitungsniveau bei 0.025. Eng Probe Gréisst vun 20 Patienten ass an all Grupp erfuerderlech fir e statistesch signifikanten Duerchschnëttsënnerscheed bei der Reduktioun vu 25% mat 80% Kraaft z'entdecken. Fir Dropouts z'erméiglechen, plangen d'Enquêteuren 120 Participanten ze rekrutéieren.

 

Den Alex Jimenez's Insight

“Ech si recommandéiert fir chiropraktesch Betreiung fir meng Migränewëss Kappwéi ze sichen. Ass chiropraktesch Wirbelsmanipulative Therapie effektiv fir Migräne? “Vill verschidden Aarte vu Behandlungsoptioune kënne benotzt gi fir effektiv Migrän ze behandelen, awer d'Chiropraktik ass eng vun de populäersten Behandlungsmethoden fir natierlech Migränebehandlung. Chiropraktik Spinal Manipulatiounstherapie ass déi traditionell Héichgeschwindegkeet Low-Amplitude (HVLA) Schub. Och bekannt als Spinal Manipulatioun, féiert e Chiropraktiker dës Chiropraktikstechnik duerch eng kontrolléiert plötzlech Kraaft op e Gelenk anzesetzen, während de Kierper op eng spezifesch Manéier positionéiert ass. Geméiss dem folgenden Artikel kann d'chiropraktesch Wirbelsmanipulative Therapie effektiv hëllefen d'Migrän ze behandelen.

 

Diskussioun

 

Methodesch Iwwerleeungen

 

Aktuelle SMT RCT op Migräne schloen d'Behandeleffizitéit iwwer d'Migränefrequenz, d'Dauer an d'Intensitéit un. Et ass e festen Schluss erfuerderlech klinesch eenzgelblannter Plazebo kontrolléiert RCTs mat wéinegen methodeschen Manktem. [30] Dës Studien sollen den empfohlten IHS klinesch Prouzprinzipien mat migräer Frequenz als de primären Endpunkt an d'Migräuerdauer, d'Migräneintensitéit, den Kappwéiindex an de Medikamenter Konsument als sekundär Endpunkte. [32, 33] Den Headache-Index, wéi och eng Kombinatioun vun Härekleet, Dauer an Intensitéit, ass e Indikatioun vum Gesamtniveau vu Leed. Obwuel den Mankes vum Konsensus de Kapp sinn, huet de Kappwéibezeechen als akzeptéiert normale Sekundärendpunkt empfohlen. [33, 52, 53] D'Primär- a Sekundärende Punkte ginn prospektiv an engem validéierten Diagnosekappennebesëtzer fir all Participanten gesammelt fir d'Minima ze minimiséieren Mir hunn déi éischt Kandidatur vun engem kierperlechen Single-Blesséierten Placebo-kontrolléierten RCT fir migraine gemaach. De Studieausbildung respektéiert déi Recommandatioune fir pharmacologesch RCTs esou weit wéi méiglech. RCT, déi eng Placebo Gruppe an eng Kontrollgruppe sinn, sinn avantag fir pragmatesch RCT, déi zwee aktive Behandlungsarem vergläichen. RCT'e proposéieren och de beschte Appui fir d'Sécherheet an d'Effizienz.

 

 

Onfäheg blann ass e méiglech Risiko fir den RCT. Blinding ass oft schwéier wéi et keng eenzeg validéiert standardiséierter kyropraatesch Schammaart ass, deen als Kontrollgruppe fir dësen Datum benotzt gëtt. Et däerf awer eng Placebo Grupp sinn, fir eng echte Nettoeffekt vun der aktiver Interventioun ze produzéieren. De Konsens iwwer engem adequat Placebo fir e klineschen Test vu SMT bei Experten representéiert d'Doktoren an d'Akademiker awer net erreecht gouf. [54] Keng virdrun Ënnersichunge sinn am Bestand vun eisem Wëssen e Succès vun enger klinescher Studie vun CSMT validéiert méi Behandlungstester. Mir beabréen dëst Risiko ze minimiséieren andeems de proposéierte Protokoll fir de Placebo Grupp folgend ass.

 

D'Placebo-Reaktioun ass och méi héich an der Pharmakologesch an an deem ähnlech héich wéi fir net-pharmakologesch klinesch Studien; Allerdéngs ass et awer méi héiger an der manueller Therapie RCT war d'Opmierksamkeet an de physikalesche Kontakt betrëfft. [55] Ähnlech wéi eng Naturkonsiicht iwwer d'Opmierksamkeetsvariablung ass fir d'Kontrollgruppe involvéiert, wéi et net vun engem gesinn oder net gesin wéi vill vum klineschen Ermëttler wéi déi aner zwee Gruppen.

 

Et gi ëmmer Risike fir Ausfällen aus verschiddene Grënn. Well d'Proufdauer 17 "Méint mat enger 12" Méint Follow-up Period ass, gëtt de Risiko fir Verloscht fir de Suivi doduerch verbessert. Co-Optriede vun enger anerer manueller Interventioun wärend der Testperiod ass e weidere méigleche Risiko, well déi, déi Manipulatioun oder aner manuell kierperlech Behandlungen anzwousch an der Proufzäit kréien, aus der Studie zréckgezu ginn an als Ausfäll zur Zäit vu Verstouss ugesi ginn.

 

Déi extern Günnung vum RCT kéint e Schwächt ass wéi et nëmmen e Fuerscher ass. Allerdéngs hu mir festgestallt, dass et méi multiplem Ermittler zevill war, fir déi aner Participanten an all dräi Gruppen an eng manuell Interventioun an der CSMT an den Placebo-Gruppen. Dofir wëlle mir d'Verännerlechkeete vun Inter-Investisseuren eliminéieren déi eventuell virstellen, wann et zwou oder méi Ermittlunge gëtt. Obwuel d'Gonstead-Methode déi zweet am meeschte verbreetent Technik vun Chiropraktoren ass, fanne mir keng Suergen, wann et ëm d'Generabilitéit an d'extern Günnung geet. Ausserdeem gëtt d'Prozedur vum Block-Randomisatioun eng homogène Probe iwwer déi dräi Gruppen.

 

D'intern Gëllenheet ass awer staark duerch en Dokter. Et reduzéiert de Risiko vu potenziellen Auswiel, Informatioun a experimentelle Virschrëften. Ausserdeem ass d'Diagnostik vun alle Participanten vu erfahrenen Neurologen a net vu Frae gemaach. En direktem Interview huet méi Sensibilitéit a Spezifitéit am Verglach mat engem Fraeform. [27] Individuelle motivatoresch Faktoren, déi d'Wahrnehmung vun de Participanten an de perséinlechen Präferenz beaflosse kënnen, wann se behandelt ginn, reduzéiert ginn duerch en Enquêteur. Zousätzlech gëtt d'intern Galtung weider duerch eng verdeckte validéiert Zirkulatiounsprozess gestärkt. Zanter Alter an Ënnersetzungen kënnen eng Roll am Migränewuer spieren, gouf d'Blockzoufregulatioun noutwenneg fonnt fir d'Waffen duerch Alter a Geschlecht ze bal auszeschléissen, fir d'méiglecht Altersbezuel an / oder Geschlechterbezunnen ze reduzéieren.

 

 

Röntgenstrahle virum aktiven a Placebo Interventiounen ze fanne gouf als applicabel fonnt fir Haltung, Gelenk an Disk Integritéit ze visualiséieren. [56, 57] Zënter der Gesamt Röntgenstrahlungsdosis variéiert vun 0.2 0.8? MSv, d'Stralung Expositioun gouf als niddereg ugesinn. [58, 59] Röntgenbeurteilunge goufen och als noutwenneg fonnt fir ze bestëmmen ob voll Wirbelsäit Röntgen nëtzlech sinn an zukünftege Studien oder net.

 

Well mer net bewosst sinn datt d'Mechanismen vun der méiglecher Wirksamkeet sinn, a Réckkord an Zentraler Ofstinnung hemmbar Weeër no postuléiert sinn, gesi mer keng Grënn fir e vollen Dréiungsthema fir d'Interventiounsgruppe auszeschléissen. Et huet och postuléiert dat Schmerz an verschidden Spinalregiounen net als getrennte Stéierungen ugesinn, awer als eenzeg Entitéit gët [60] Ähnlech wéi och e voller Dréi Approche limitéiert d'Differenze vum CSMT an den Placebo-Gruppen. Esou kéint et d'Wahrscheinlechkeet vun der erfollegräiches Blind an der Plazebo-Grupp erreechen. Ausserdeem ginn all Placebo-Kontakter ausserhalb vun der Wirbelsäule gesprengt, sou datt e méigleche Rückenmark afferend Input miniméiert.

 

Innovativ a wëssenschaftlech Wäert

 

Dëse RCT wäert den Gonstead CSMT fir Migräneraarbechter markéieren, déi nach net virdrun studéiert gouf. Wann d'CSMT als effektiv ass, gëtt et eng net-pharmakologesch Behandlungsoptioun. Dëst ass besonnesch wichteg wéi e puer Migrouner hunn net effizient vu schaarfen akuter oder prophylaktesch Medikamenter, während anerer hunn net tolerabel Nebenwirkungen oder Komorbiditéit vun aneren Krankheeten, déi de Medikament widderspriechen, anerer wëllen Medikamenter aus verschiddene Grënn vermeiden. Also, wann CSMT funktionnéiert, kann et wierklech en Afloss op d'Migränebehandlung maachen. D'Studie bréngt d'Zesummenaarbecht tëschent Chiropraktoren an Dokteren, déi wichteg ass fir d'Gesondheetssuerger méi effizient ze maachen. Endlech kann eis Method an Zukunft kiropraktesch an aner Manueller Therapie RCT op Kopfschicht applizéiert ginn.

 

Ethik a Verbreedung

 

Ethik

 

D'Etude gouf vum norwegesche Regionalkomitee fir medizinesch Fuerschungsethik (REK) (2010/1639 / REK) an den norwegesche Sozialwëssenschaftsdaten Servicer (11 77) genehmegt. D'Deklaratioun vun Helsinki gëtt anescht gefollegt. All Daten ginn anonymiséiert wärend d'Participanten mëndlech a schrëftlech informéiert Zoustëmmung musse ginn. Versécherung gëtt iwwer "The Norwegian System of Compensation to Patients" (NPE) geliwwert, dat ass eng onofhängeg national Kierper déi agefouert gouf fir Kompensatiounsfuerderunge vu Patienten ze veraarbecht déi eng Verletzung als Resultat vun der Behandlung ënner dem norwegesche Gesondheetsservice gelidden hunn. Eng Stoppregel gouf definéiert fir d'Participanten aus dëser Studie zréckzezéien am Aklang mat Empfehlungen an der CONSORT Extensioun fir Besser Berichterstattung vu Schued. [61] Wann e Participant bei hirem Chiropraktiker oder Fuerschungspersonal e schwéiere negativen Event bericht, gëtt hien oder hatt aus der Studie zréckgezunn an op hir Generalist oder Spidol Noutabteilung ofhängeg vun der Natur vun der Manifestatioun. Déi lescht Datensatz gëtt dem klineschen Ermëttler (AC), dem onofhängegen a verblannte Statistiker (JSB) a Studiedirekter (MBR) verfügbar. Daten ginn an engem gespaarten Cabinet am Research Center, Akershus University Hospital, Norwegen, fir 5? Joer gespäichert.

 

Verbreedung

 

Dëse Projet soll fäerdeg sinn 3? Joer nom Start. Resultater ginn a peer-reviewed internationale wëssenschaftleche Zäitschrëften am Aklang mat der CONSORT 2010 Erklärung verëffentlecht. Positiv, negativ, souwéi onkloer Resultater gi publizéiert. Zousätzlech ass eng schrëftlech Lay Resumé vun de Resultater verfügbar fir Studenten op Ufro ze studéieren. All Autoren solle fir Autoritéit qualifizéieren no dem Internationalen Komitee vun de Medizinesche Journal Editoren, 1997. All Autor soll genuch un der Aarbecht deelgeholl hunn fir ëffentlech Verantwortung fir den Inhalt ze huelen. Déi lescht Entscheedung iwwer d'Uerdnung vum Autoritéit gëtt decidéiert wann de Projet finaliséiert ass. D'Resultater aus der Studie kënnen ausserdeem als Plakater oder mëndlech Presentatioune bei nationalen an / oder internationale Konferenze presentéiert ginn.

 

Arbeschterlidder

 

Akershus Universitéitsbezierk geleent Iech u Forschungsinfrastrukturen. Chiropractor Clinic1, Oslo, Norwegen, performéiert Röntgenbeurteilung.

 

Noten

 

Beiträg: AC an PJT haten d'originell Iddi fir d'Studie. AC an MBR kréien Finanzéierungen. MBR plangt allgemeng Design. D'AC preparéiert de initialen Entworf a PJT kommentéiert d'Finallversioun vum Fuerschungsprotokoll. JSB huet all statisteschen Analysen gemaach. AC, JSB, PJT an MBR sinn an der Interpretatioun involvéiert an gehollef an der Revisioun an der Virbereedung vum Manuskript. All Auteuren hunn d'lescht Handschrëft gelies an approuvéiert.

 

Finanzéierung: D'Studie kritt d'Finanzéierung vun Extrastiftelsen (Zuelennummer: 2829002), der Norwegescher Chiropraktik Associatioun (Grënnerummer: 2829001), Akershus Universitéitsklinik (Zousaz Nummer: N / A) an der Universitéit Oslo an Norwegen (Zousaz Nummer: N / A) .

 

Interessante Concerten: Keen erkläert.

 

Patiente Zoustëmmung: Kritt.

 

Etikett: De Noriichte Regional Regional fir Medizinesch Fuerschung Ethik genehmegt de Projet (ID vun der Zustimmung: 2010 / 1639 / REK).

 

Provenanz a Peer Review: Net commissionéiert; baussent iwwerpréift.

 

E Randomized Kontroll vun der Chiropraktik Spinal Manipulative Therapie fir Migratioun

 

mythologesch

 

Zil: Fir d'Effizienz vun der chiropraktescher Wirbelsäulen-Manipulatiounstherapie (SMT) bei der Behandlung vu Migrän.

 

Design: E randomiséierter kontrolléiert Prozess vun der 6 Méint Dauer. De Prozess bestoung aus 3 Stagia: 2 Méint vun der Datenerfassung (virun der Behandlung), 2 Méint vun der Behandlung, an e puer weider 2 Méint vun der Datensammlung (no der Behandlung). Verglach vu Resultater zu den Ufuerdergrond Faktoren ass am Ende vun den 6 Méint fir eng SMT-Grupp an eng Kontrollgruppe gemaach.

 

Setzen: Chiropractie Research Center vun der Macquarie University.

 

Participanten: Honnertdausend fräiwëllegen Aarbechter tëscht dem Alter vun 10 a 70 Joer goufen duerch Medien rekrutéiert. D'Diagnostik vun der Migräne war op Basis vun der International Headache Society Standard, mat engem Minimum vun mindestens e Migroun pro Mount.

 

Interventiounen: Zwee Méint vun der kiropraktescher SMT (diversifizéierter Technik) bei vertebrale Fixatiounen, déi vum Praktiker definéiert ginn (maximal 16 Behandlungen).

 

Main Outcome Measures: D'Participanten hunn normale Kopfschichtfäegkeeten fäeg gemaach während der gesamten Versuchung mat der Frequenz, der Intensitéit (visueller analoger Score), der Dauer, der Behënnerung, den assoziéierte Symptomer a vun der Medikamenter fir all Episode vun der Migraine.

 

Resultater: D'Duerchschnëttsreaktioun vun der Behandlungsgrupp (n = 83) huet statistesch bedeitend Verbesserung vun der Migränefrequenz (P <.005), Dauer (P <.01), Behënnerung (P <.05) a Medikamenter benotzt (P <.001) ) am Verglach mat der Kontrollgrupp (n = 40). Véier Persounen hunn de Prozess net fäerdeg bruecht wéinst verschidden Ursaachen, inklusiv Residenzwiessel, en Autosaccident a verstäerkter Migränefrequenz. An anere Begrëffer ausgedréckt, 22% vun de Participanten bericht méi wéi eng 90% Reduktioun vu Migränen als Konsequenz vun den 2 Méint SMT. Ongeféier 50% méi Participanten hu wesentlech Verbesserung vun der Morbiditéit vun all Episode gemellt.

 

Conclusioun: D'Resultater vun dëser Etude ënnerstëtze vireg Resultater déi weisen datt verschidde Leit bedeitend Verbesserung vu Migränen no chiropraktesche SMT bericht. En héije Prozentsaz (> 80%) vun de Participanten bericht Stress als e wichtege Faktor fir hir Migränen. Et schéngt méiglech datt d'chiropraktesch Betreiung en Effekt op d'kierperlech Konditioune bezunn op Stress an datt an dëse Leit d'Effekter vun der Migrän reduzéiert ginn.

 

Schliissend ass d'Chiropraktik Spinopruppentherapie effektiv benotzt fir Hëllef vu Migrän ze maachen, sou d'Untersuchungsstudie. Zousätzlech huet d'Chiropraktik d'ganz gesondheetlech Gesondheet a Wellness verbessert. D'Wuelbefehl vum mënschleche Kierper als Ganzes gëtt gegleeft datt ee vun de gréissten Faktoren ass, wéi d'Chiropraktik op eng migraine wirksam ass. Informatiounen iwwer den National Center for Biotechnology Information (NCBI) referenzéiert. De Spektrum vun eiser Informatioun ass limitéiert op Chiropraxis wéi och fir Spinalschued an Konditiounen. Fir iwwer de Sujet ze diskutéieren, fillt sech Iech un Iech, Dr. Jimenez ze froen oder kontaktéieren eis 915-850-0900 .

 

Curated by Dr. Alex Jimenez

 

 

Zousätzlech Themen: Neck Pain

 

Hals Schmerz ass eng gemeinsam Beschwerdefaarf, déi duerch eng Rei vu Verletzungen a / oder Konditioune resultéieren. Laut Statistiken, Autosaccidenter a Verletzungsverletzungen sinn e puer vun den allgemenge Ursaache fir Hals Schmerz ënnert der General Populatioun. Bei engem Autosaccident kann de plëtzlechen Auswierkunge vum Incident de Kapp an den Hals réckgängeg réckgängeg a réckeleg sinn an déi Richtung komplex Strukturen, déi ëm de Gebärmutterstäbchen ëmginn. Trauma zu den Sehnen an Bande, wéi och vun aneren Tissue am Hals, kann Nénger Schmerzen a Symptomer entstoen duerch de mënschleche Kierper.

 

WICHTE TOPIC: EXTRA EXTRA: A méi gesond Dir!